Agresywna terapia zmniejszająca stężenie lipidów w porównaniu z angioplastyką w stabilnej chorobie wieńcowej ad

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównywano wyniki u pacjentów, którzy otrzymywali atorwastatynę z wynikami u podobnych pacjentów poddanych przezskórnej rewaskularyzacji, z lub bez stentowania, a następnie otrzymywali zwykle leczenie medyczne, które mogło obejmować leki obniżające stężenie lipidów. Metody
Projekt badania
Wcześniej opisywano projekt badania leczenia atorwastatyną w porównaniu z leczeniem rewaskularyzacji.6 Badanie było 18-miesięcznym, otwartym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową, poziomem lipoprotein o małej gęstości (LDL) w surowicy. poziom cholesterolu co najmniej 115 mg na decylitr (3,0 mmol na litr), a poziom triglicerydów w surowicy nie przekracza 500 mg na decylitr (5,6 mmol na litr). Pacjenci mieli zwężenie 50 procent lub więcej w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej i byli zalecani do leczenia przezskórnej rewaskularyzacji. Pacjenci byli bezobjawowi lub mieli dusznicę kanadyjską (CCS) klasy I lub II (u 4 pacjentów wystąpiła cięższa dławica piersiowa) i byli w stanie ukończyć co najmniej cztery minuty testu wysiłkowego przeprowadzonego zgodnie z protokołem Bruce a lub testem wysiłkowym 20 W na minutę bez wyraźnych zmian elektrokardiograficznych wskazujących na niedokrwienie.7-9 Najważniejsze kryteria wykluczenia z badania to: główna choroba wieńcowa, choroba trójnaczyniowa, niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni oraz frakcja wyrzutowa z mniej niż 40 procent. Uzyskano świadomą zgodę od badanych pacjentów, a protokół badania został zatwierdzony przez odpowiednie instytucje kontrolne.
Leczenie
Pacjentów poddano stratyfikacji w zależności od tego, czy mieli oni chorobę jedno- lub dwupłatkową (zdefiniowaną jako odpowiednio 50% lub więcej zwężenia w jednej lub dwóch tętnicach wieńcowych), a następnie zostali losowo przydzieleni do leczenia medycznego 80 mg atorwastatyny ( Lipitor, Parke-Davis, Ann Arbor, Mich.) Na dobę lub poddać się zalecanej przezskórnej procedurze rewaskularyzacji (angioplastyka), a następnie zwykłej pielęgnacji, która może obejmować leczenie obniżające stężenie lipidów. Nie było okresu wypłukiwania dla pacjentów już otrzymujących leki obniżające stężenie lipidów. Pacjenci przydzieleni do otrzymywania atorwastatyny przerwali stosowanie innych leków obniżających stężenie lipidów, które przyjmowali i rozpoczęli przyjmowanie atorwastatyny (80 mg na dobę), podczas gdy pacjenci przydzieleni do angioplastyki i zwykle opiekowali się mogli kontynuować swój obecny schemat leczenia.
Analiza statystyczna
Niezależna komisja ds. Punktów końcowych, której członkowie nie byli świadomi zadań leczenia, dokonała przeglądu wszystkich zdarzeń związanych z niedokrwieniem, a wszystkie analizy oparto na klasyfikacji zdarzeń niedokrwiennych przeprowadzonej przez komisję.
Test Cochran-Mantel-Haenszel, z warstwą według uczestniczącego ośrodka i zakresem choroby, zastosowano w analizie zamiaru leczenia, aby porównać dwie grupy leczenia pod względem odsetka pacjentów z niedokrwieniem. Zdefiniowaliśmy niedokrwienie jako co najmniej jedną z następujących przyczyn: zgon z przyczyn sercowych, resuscytacja po zatrzymaniu krążenia, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, udar naczyniowo-mózgowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka i pogarszająca się dławica z obiektywnymi dowodami prowadzącymi do hospitalizacji
[przypisy: sklerodermia, bimatoprost, dekstrometorfan ]
[podobne: mefedron cena, olx jastrzebie, mielopatia ]